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    齊魯制藥抗腫瘤新藥QLS31901I期臨床試驗完成首例受試者給藥

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    齊魯制藥抗腫瘤新藥QLS31901I期臨床試驗完成首例受試者給藥

    分類:
    集團新聞
    作者:
    來源:
    發布時間:
    2021/06/09 14:34
    瀏覽量
    【摘要】:

    齊魯制藥新藥QLS31901 I期臨床試驗已于6月2日完成首例受試者給藥。本研究在晚期惡性腫瘤患者中進行,擬評估QLS31901的安全性、耐受性,以及評估初步療效,為II期臨床試驗確定推薦劑量(RP2D)。

    腫瘤細胞表面表達的PD-L1與其受體PD1結合,可抑制細胞毒性T淋巴細胞效應,抑制免疫細胞浸潤及促進腫瘤生長。同時,腫瘤微環境中表達多種細胞因子,可通過促進調節性T細胞、抑制T細胞的增殖來抑制免疫應答,參與腫瘤免疫逃逸過程。

    QLS31901是一雙功能融合蛋白,含有兩種特異性抗原結合位點,一方面特異性阻斷免疫檢查點分子受體-配體之間的相互作用,阻斷T細胞的抑制性信號,使得腫瘤特異性T細胞恢復其腫瘤殺傷能力;同時,抑制腫瘤微環境中細胞因子與其受體的結合,并阻斷下游信號傳導,從而調節腫瘤微環境中細胞毒性T淋巴細胞、調節性T細胞等效應功能,改善腫瘤抑制性微環境,進而達到更優的治療腫瘤的目的。QLS31901可實現單藥或聯合用藥不能兼具的治療作用,發揮特殊的生物學功能,克服腫瘤細胞對PD-1/PD-L1療法的抗藥性,從而提升抗腫瘤藥物的療效。

    齊魯制藥始終堅持研發驅動戰略,持續高比例加大科研投入,不遺余力地為推進藥物研發提供各種世界先進的軟硬件條件,確保創新主動權,同時公司緊跟國際創新藥物發展趨勢,建立了以中美五大研發平臺為核心支撐的國際研發體系,整合全球優質資源,持續開發“全球新”“全球好”藥物。在腫瘤、自身免疫、感染、代謝性疾病、肝病等未被滿足重大疾病領域已布局完善的創新藥物產品線,未來數年內,將有多個創新藥物研發上市,為公司的高質量發展提供源源不斷的動力。

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